長野県議会 2022-12-06 令和 ４年１１月定例会本会議－12月06日-02号
また、後発医薬品、いわゆるジェネリック医薬品メーカーの不祥事に伴う業務停止処分などによりまして、たんを切る薬やその他の医薬品の一部がやはり品薄になったという状況がございました。
また、後発医薬品、いわゆるジェネリック医薬品メーカーの不祥事に伴う業務停止処分などによりまして、たんを切る薬やその他の医薬品の一部がやはり品薄になったという状況がございました。
陳情４年商工労働第22号「仮想通貨取引所の監督の強化と、顧客資産の分別保管の徹底に係る意見書の提出について」は、個人が保有する暗号資産（仮想通貨）を保護するための対策については、国は既に関連法令を改正し、今回破綻したＦＴＸトレーディングの日本法人に対しては、当該法律に基づき、業務停止命令、資産の国内保有命令を発出する等、所要の対策を既に取っていることから、不採択と決定いたしました。
義務化の対象は、幼稚園や保育所、認定こども園と特別支援学校などで、安全装置の設置は一年間の経過措置を設けるとし、違反した場合は業務停止命令などの対象となり、命令違反には罰則も設けられるようです。点呼の義務化は、小・中学校の送迎バスも対象とし、安全装置に対しては、早期導入を促すため費用の一部を公費で負担するとしています。
具体的には、例えば訪問販売等においてだまして契約勧誘を迫っているなどの法令違反が疑われるような悪質な事案についての情報が県に入った場合には、速やかに聞き取り等の内定調査を実施し、事実確認等を行った上で、事業者に対し必要書類等の提出を求める報告徴収や立入検査等を実施し、法令違反が明らかになった場合には特定商取引法や消費生活条例に基づき、業務停止命令等の行政処分や行政指導を行っているところであります。
しかし一方で、日医工や廣貫堂などの不適正な医薬品製造に基づく自主回収や生産停止、業務停止や改善に係る命令処分、また経営再建問題など、県内医薬品産業の信頼を揺るがす重大な事態が続発し、これまで築いてきた評価と信頼に暗い影を落とすことになりました。 今回の事態やコロナ禍が相まって、本県が全国に誇る薬の販売方法として多くの方々に親しまれてきた家庭用配置薬の生産金額も大きく落ち込みました。
また、本県の基幹的産業でもある医薬品は、裾野が広くて関連企業、関連産業も多く、代表格でもある日医工の経営再建や広貫堂の業務停止命令は衝撃的なニュースであり、大きな波紋を呼んでおります。これらの要因によって、県内産業、経済にどのような影響があると認識しているのか。
この流れは、現代にも続いており、特別な場合を除いて出張理美容のサービスを行った際には、業務停止や免許取消処分の対象となります。 このように、出張理美容が禁止されているのは、消毒設備や換気、作業場の広さなど、衛生面や安全面がしっかりと担保されなければならず、各保健所でそれらを厳しく検査する必要があるからです。
昨年３月、日医工株式会社に業務停止命令が出されました。医薬品不適正製造問題は、その後、広貫堂をはじめとする県内配置薬業界の不適正な製造が相次いで発覚をし、本県の医薬品産業への信頼を揺るがす重大な事態となっております。
ジェネリック医薬品メーカーの相次ぐ不祥事に対する業務停止命令に伴い，医薬品の供給不足が長期化しています。昨年12月時点では，欠品，出荷停止，出荷調整のため，供給が追いつかず，約3,000品目以上の製品が品薄状況で，医薬品全体の２割を占める薬剤が供給不足となっています。 県内の医療機関や薬局においては，必要な量の医薬品を入手することが困難で，患者の治療への影響が懸念されています。
情報システムの運用コスト削減をはじめ集中監視による情報セキュリティー水準の向上、災害時に庁舎が被災した際の業務停止リスクの低減、参加自治体間での業務共通化などが期待でき、東日本大震災以降、災害対策の観点から行政関連のデータはデータセンターで管理したほうがよいという考え方が広がっております。
次に、業務停止処分を行った医薬品製造業者について申し上げる。 事業者においては、これまで製造再開に向け業務改善に取り組んできたところであるが、問題発覚から１年となる今月３日、大手後発医薬品メーカー、サワイグループホールディングス株式会社への資産譲渡契約の締結が発表された。
次に、業務停止処分を行った医薬品製造業者について申し上げます。 事業者においては、これまで製造再開に向け業務改善に取り組んできたところですが、問題発覚から１年となる今月３日、大手後発医薬品メーカー（サワイグループホールディングス(株)）への資産譲渡契約の締結が発表されました。
この背景としては、少し前ですけども、抗菌薬に睡眠薬が混入していたという事件に端を発し、そこから、各製薬メーカーが工場の自主点検をしたところ、かなりの不備が出て業務停止と供給停止等が相次いでおります。実に今現在ですと3,000品目以上のジェネリック医薬品に影響が及んでいます。ここにプラスしてコロナウイルスの影響によりまして原薬が輸入できないと、そういった意味で医薬品の製造にも影響が出ております。
本年、日医工株式会社に対し業務停止命令が出されて以降、行政と業界とが再発防止と信頼回復に取り組む中、新たに漢方などの北日本製薬、配置薬の広貫堂や中新薬業で不適切な製造が相次いで発覚したことは、本県の医薬品産業への信頼を揺るがす重大な事態であると考えます。
県では、医薬品製造の要である品質管理に関する不適正事案であり、その重大性に鑑み、直ちに、過去に類を見ない薬事監視員延べ八十人体制で、全品目、全工程について徹底した立入調査を実施し、十月十一日、医薬品医療機器等法に基づき、最長三十一日間の業務停止、業務改善に関する行政命令を行いました。
今月の14日でしたが、国が承認していない手順で医薬品を製造したということなどによって、北日本製薬という会社へ業務停止処分が命ぜられました。全国的にも県内でも本当にコロナ一色の対策に追われていた時期でありまして、何か見過ごされてしまったような気がしております。 しかしながら、これは大変な問題だと思っています。
今、富山県の企業も業務停止を受けていて、市場に出回るジェネリック医薬品がかなり不足してきているということで、これは日本全国のことであるけれども、福井県として、県内の薬局の状況とか、今後の対策とか、そのあたりはどういう認識か。
業務停止処分を行ったあわら市内の製薬業者においては、再開に向け、法令遵守の適正な製造・品質管理体制の再構築を図っているところであり、厳正に指導監督を実施しております。 再発防止に向け、県内の医薬品製造施設に対する無通告調査を順次実施しており、年度内に医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）との合同調査を行ってまいりたいと考えております。 次に、拉致問題について申し上げます。
こうした行政指導後も苦情相談が続くなど、業務の改善が見られない事業者には、業務停止命令などの行政処分を行い、被害の拡大防止を図っています。 昨年３月には、業務改善が見られない住宅リフォーム事業者に対して、６か月の業務停止命令等の行政処分を行い、事業者名も公表しました。
県では、宅地建物取引業者が重要事項説明を行っていない、あるいは重要事項説明書を交付していないといった通報を受けました際は、速やかに事情聴取を行い、違反の事実が確認された場合には、宅地建物取引業法に基づき業務停止等の監督処分を行っております。